我院近日拟对以下项目进行市场询价后再挂网招标,现邀请符合要求的单位参与报价。
******医院院内制剂委托生产项目
二、服务内容:
(1)委托具备生产资质的机构生产院内制剂。
(2)生产范围:包括备案、配制散剂和洗剂、灌装、包装、质检等全流程。
(3)预算金额:190634.6元/年(注:含生产、包装、检验、留样考察、运送、税费等费用,预计生产量增幅10%/年)
(4)服务期限:3年(通过考核后,合同每年签订)。
三、供应商资质要求
(一)基本要求
1、企业资质:
(1)在中华人民共和国注册,具有独立承担民事责任能力的法人(提供营业执照副本或医疗机构执业许可证副本、税务登记证副本、组织机构代码证副本,三证合一的只需提供营业执照副本复印件,加盖公章);
(2)具有符合本项目标的的剂型生产资质,且有效期内的《医疗机构制剂许可证》或《药品生产许可证》。(提供《医疗机构制剂许可证》或《药品生产许可证》复印件,加盖公章)。
(3)注册资本≥100万元人民币,近3年无重大药品质量事故或行政处罚记录。
(4)具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度(提供2024年1月至今任意1个月或季度的单位财务报表,至少包含资产负债表、利润表);
(5)具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录(提供2024年1月至今任意1个月的纳税证明和社会保障缴费记录凭证复印件);
(6)参加政府招标活动前三年内(成立不满三年的自机构成立之日起算),在经营活动中没有重大事故、违法记录的声明(提供声明函,格式自拟);
2、生产能力
(1)配备与委托生产规模匹配的生产线及设备(需提供生产车间照片或视频);
(2)具备院内制剂生产经验(需提供近3年同类制剂生产合同案例)
(二)质量保障要求
1、符合药品生产质量管理规范或医疗机构制剂配制质量管理规范要求。
2、提供质量检验报告模板及成品留样方案。
******医院完成传统中药制剂年度报告备案。
(三)其他要求
******医院制剂配方及工艺技术(需签署保密协议)。
******医院接受药监部门飞行检查。
四、公开征集信息日期及联系方式
1、日期:2025年6 月16日至2025年 6月19日
2、联系人:吴女士
3、联系电话:******
4、联系方式:******
备注:
1、提供《供应商资质要求》-“基本要求”中全部材料
2、报价模版
3、以上资料须加盖公章并扫描PDF格式