质 疑 人：******有限公司
地 址：广西南宁市国凯达到19号A栋B座501
法定代表人：李海燕
委托代理人：张生 电话： ******
******有限公司：
贵公司于2025年10月22日提交的关于“全自动医用PCR分析系统采购项目”的《质疑函》已收悉。对此，我院高度重视，并组织相关专家及科室对质疑事项进行了复核与评议。现就贵公司提出的质疑事项，依法逐项回复如下：
一、关于质疑事项1的回复
质疑内容概要：采购用途与经费来源（国家结核专项）不符，认为应优先采购国产结核耐药检测设备。
复核情况说明：本项目经费用于结核分枝杆菌耐药基因检测设备和试剂购置，采购设备功能需求不仅限于结核分枝杆菌检测，如能包括乙型肝炎病毒（HBV）定量、丙型肝炎病毒（HCV）定量、艾滋病毒（HIV）定量等多种病原体的精准检测，则可以在满足结核分枝杆菌耐药基因检测的同时满足我院多科室、多病种的临床诊断需求。
经院内组织专家审查，目前国内能检测结核分枝杆菌耐药检测、乙型肝炎病毒（HBV）定量、丙型肝炎病毒（HCV）定量、艾滋病毒（HIV）定量等多种病原体的精准检测的国产厂家有多家，按照政府采购规定：应优先采购国内产品。该部分质疑成立；
二、关于质疑事项2与质疑事项5的回复
质疑内容概要：① 质疑进口产品能否覆盖7种耐药基因；② 指出公示品牌中“罗氏”、“雅培”无相应产品，论证不充分。
******管理局关于“进口医疗器械（注册）”未查询到雅培和罗氏有利福平和异烟肼试剂盒符合本次分子耐药检测项目的要求；同时，赛沛（Cepheid）也未查询到能够检测异烟肼、氟喹诺酮、乙硫异烟胺、阿米卡星、卡那霉素、卷曲霉素等多耐药的检测试剂盒。该部分质疑成立；
三、关于质疑事项3与质疑事项4的回复
质疑内容概要：认为国产产品在检测灵敏度（CFU/mL）、荧光通道数等关键参数上已达到甚至优于进口产品，专家论证的“国内产品无法满足”意见不成立。
经院内组织专家审查，目前国内能够符合本次项目经费采购要求的厂家有多家。该部分质疑成立；
******************医院近期拟重新组织论证并进行公示。感谢贵公司对本项目的关注与监督。如对本次回复仍有异议，可依法向同级政府采购监督管理部门提起投诉。
特此函复。
******医院
2025年10月27日
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